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  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오는 식약처로부터 임상시험검체분석기관(GCLP) 지정을 받았으며, 이에 따라 여러 신약개발 기업들의 신약 후보물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성(non GLP) 검사, 역가·순도·함량 등 특성 분석 등 다양한 분석·검사 기법을 개발 및 지원하고 있다. 한편, 에스엘에스바이오는 소 임신 진단 키트, 신속 알러지 진단 키트, 독감...
    2023-01-30 09:03
  • 새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    새해에도 국산 코로나 백신 개발 ‘현재 진행 중’
    감염 후 3일 차 폐 조직 검체로 수행한 역가시험에서도 감염성 코로나바이러스가 검출되지 않았고, 폐 부위의 병변도 관찰되지 않았다. 셀리드는 엔데믹 상황에서도 개발 중인 백신이 가격 경쟁력에 힘입어 국내외에서 충분히 시장성을 확보할 수 있을 것으로 판단하고 있다. 회사 관계자는 “고위험군 대상 코로나 백신 접종은 독감처럼 국가예방접종으로...
    2023-01-18 05:00
  • 질병청 "객관증거 충분, 중국발 입국 방역강화 계속"…입국자 5명 중 1명꼴 확진
    질병청 "객관증거 충분, 중국발 입국 방역강화 계속"…입국자 5명 중 1명꼴 확진
    방대본이 지난 2일 중국에서 입국한 단기체류 외국인 31명의 검체를 분석한 결과 오미크론 하위 변이 BA.5 계열이 96.8%였다. 모두 국내 변이들과 겹친다. 하지만 방대본은 불확실성이 크다는 점을 강조하고 있다. 아직은 위협적인 새 변이가 검출되지 않았지만, 중국 내 유행 상황을 파악하기 어려워 앞으로도 발생하지 않을 것이라 단언하기 어렵다는 것이다. 임...
    2023-01-11 12:38
  • 베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    베르티스, 세계단백체학회서 ‘AI 기반 질병 진단 모델’ 연구성과 발표
    AN은 혈액 검체의 질량분석 스펙트럼만으로 질병 여부를 판별할 수 있는 모델을 개발하기 위한 프로젝트다. 베르티스는 진단 솔루션 개발 시 질량분석 기술을 기반으로 대상 질환의 단백질 바이오마커들을 발굴하고 알고리즘을 개발하는 방식을 채택하고 있다. 이번 연구로 딥러닝 모델과 단백체 스펙트럼만으로 대상 질병을 진단하는데 고무적인 성과를...
    2022-12-11 09:38
  • 바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라, 16~17일 수요예측·22~23일 청약…“IPO 통해 글로벌 CRO 기업으로 도약”
    바이오인프라는 전문 인력을 보유와 국제적인 가이드라인 적합 시설을 운영을 인정받아 임상 시험검체분석기관(GCLP) 및 비 임상시험실시기관(GLP)으로 지정된 기업이기도 하다. 이러한 분석 시스템 기술을 바탕으로 바이오인프라는 2021년 기준 식약처 생물학적 동등성 시험 승인 건수 시장점유율 23.6%로 업계 1위를 유지 중이다. 바이오인프라의 지난해...
    2022-11-17 17:02
  • GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    ‘이뮨셀엘씨주’ 매출은 86억 원을 기록했으며, 의료정상화로 임상시험 검체분석이 본격화되며 지씨씨엘 매출이 전기대비 20% 증가했다. 3분기 매출총이익은 전기대비 5.3% 증가했지만 판관비는 14.2% 감소해 내실 경영으로 이익을 극대화했다고 회사 측은 설명했다. 또한 3분기 누적 매출액은 1908억 원, 영업이익 492억 원, 당기순이익 328억 원으로 전년 대비...
    2022-11-01 15:43
  • 지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    지씨씨엘, 프리즘씨디엑스·테라노비스와 임상연구 협력 업무협약 체결
    양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 협약을 통해 다수의 항목을 미량으로 정밀 분석하는 차세대 분석 서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “지씨씨엘의 임상시험 분석 노하우와, 테라노비스의 인프라, 프리즘씨디엑스의 특화된 분석 플랫폼을 융합해 차별화된 임상검체분석 서비스를 제공하겠다”고 말했다.
    2022-09-15 18:01
  • [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    [마감후] 국산 1호 코로나 백신의 승승장구를 바라며
    국립보건연구원 국립감염병연구소가 스카이코비원의 임상3상 시험 검체 분석과 오미크론(BA.1, BA.5)등에 대한 교차중화능 분석 결과 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 스카이코비원 접종 전과 후 비교 시 BA.1 평균 약 51.9배, BA.5 약 28.2배의 중화능 상승 효과가 확인됐다. 스카이코비원 개발이 더 의미있는 것은 SK바이오사이언스와 해외 연구기관, 글로벌...
    2022-09-13 05:00
  • [BioS]노을, 자궁경부세포·혈구 분석 솔루션 '유럽 CE 인증'
    [BioS]노을, 자궁경부세포·혈구 분석 솔루션 '유럽 CE 인증'
    파파니콜로(Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색하며, 노을의 진단검사 플랫폼 miLab™과 함께 사용될 경우 검체의 염색, 이미지 촬영, 의료 전문가의 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공한다. miLab™ Cartridge BCM은 혈액 검체에서 백혈구 감별계산(WBC Diff. count) 등 주요 혈구에 대한 자동화된 현미경 검사를 수행하는 카트리지 솔루션이다....
    2022-09-01 10:09
  • 넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    넥스트앤바이오, 웅비메디텍에 오가노이드 핵산추출시약 판권 이전
    넥스트앤바이오는 배양된 오가노이드의 품질을 검증할 수 있는 핵산추출시약 iMag 시리즈를 개발, 세포, 혈액, 조직 등 인체유래 검체에서 분자진단을 위한 1등급 의료기기로 올해 7월에 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 넥스트앤바이오에 따르면 iMag 핵산추출시약 키트는 마그네틱 나노 비드(Magnetic nano bead)기술을 기반으로 만들어져 별도의...
    2022-08-29 14:13
  • [이슈크래커] 급증하는 코로나19 확진자…‘켄타우로스’가 아니라고?
    [이슈크래커] 급증하는 코로나19 확진자…‘켄타우로스’가 아니라고?
    이와 관련해 질병청은 “무작위 표본 추출에 의한 전장유전체 기반 변이 분석은 확진 후 검체 도착까지 길게는 10일, 이후 분석에 5∼7일이 소요된다”며 “이번에도 지자체에서 확진된 검체를 확인하고 도착하는데 7일, 분석에도 7일이 걸려 총 2주가량이 소요됐다”고 설명했습니다. 즉 변이 확인까지 시간이 소요되니 그동안 변이 바이러스가 지역사회에...
    2022-07-22 16:14
  • 해외 나간 적 없다는데…‘켄타우로스’ 감염 경로는
    해외 나간 적 없다는데…‘켄타우로스’ 감염 경로는
    14일 질병관리청에 따르면 인천에 거주 중인 60대 남성 A 씨의 검체를 바탕으로 정밀검사(전장유전체검사)를 벌인 결과 BA.2.75 변이가 확인됐다. A 씨는 8일부터 증상이 발생해 11일 확진 판정을 받았으며 현재 경증으로 재택 치료 중이다. 또 동거인 1명과 지역사회 접촉자 3명이 확인됐으나 아직까지 추가 확진자는 나오지 않았다. 방역 당국은 A 씨의 동선 등에 대한...
    2022-07-14 17:38
  • 코로나 최악 버전 ‘켄타우로스’, 첫 의심 환자 발생
    코로나 최악 버전 ‘켄타우로스’, 첫 의심 환자 발생
    14일 방역 당국에 따르면 전날 수도권의 한 보건환경연구원이 코로나 확진자 검체를 분석한 결과 BA.2.75로 의심되는 검체가 나왔다. 이를 넘겨받은 질병관리청은 정밀검사(전장유전체검사)를 진행하고, 해당 환자의 감염 경로와 동선을 조사 중이다. 최종 결과는 이날 중 나올 전망이다. BA.2.75 감염이 최종 확인되면 국내 첫 사례가 된다. BA.2.75는 5월 말...
    2022-07-14 15:40
  • [특징주] 제주반도체, 화이자 백신 보관용기 반도체 공급… 국내 첫 BA.2.75 의심환자 발생에 상승세
    [특징주] 제주반도체, 화이자 백신 보관용기 반도체 공급… 국내 첫 BA.2.75 의심환자 발생에 상승세
    이날 동아일보는 전날 수도권 소재 한 보건환경연구원이 코로나19 확진자의 검체를 분석한 결과 BA.2.75로 의심되는 결과가 확인됐다고 보도했다. BA.2.75는 지금껏 발견된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 하위 변이 가운데 가장 전파력이 강하다고 알려졌다. 질병관리청은 해당 검체를 넘겨받아 정밀검사(전장유전체검사)를 벌이고 이 환자의 감염...
    2022-07-14 13:47
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    기존 분자 진단이 검체 채취, 핵산 추출, 시약 분주, 시약 주입, 진단 장비 가동, 결과분석 등 6단계를 거치는 반면, 진시스템 플랫폼은 검체를 채취해 바이오칩에 주입한 후 진단장비에 넣고 가동하면 바로 결과를 확인할 수 있다. 1회 검사로 50개 이상 질병 진단 가능 진시스템은 일반적인 진단키트 회사처럼 개별 질병 키트를 제조·판매하는 것이 아니라, 다양한...
    2022-07-08 07:30
  • GC녹십자그룹 4사, ‘제24회 세계임상화학회(IFCC)’ 플래티넘 스폰서 참가
    GC녹십자그룹 4사, ‘제24회 세계임상화학회(IFCC)’ 플래티넘 스폰서 참가
    GC녹십자그룹 4개사는 이번 학회에서 검체 체취부터 운송, 진단 및 검사, 결과 도출까지 한 번에 진행되는 ‘원스톱 진단검사 서비스’를 체험하는 프로그램을 제공한다. GC부스를 항공기 탑승 절차에 맞춰 체크인부터 비행기 탑승까지의 여정에 비유해 참가자의 이해도 향상을 돕고 유기적인 경험을 선사할 계획이다. 또한 메타포트를 이용해...
    2022-06-08 15:26
  • 지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘...
    2022-05-30 09:52
  • [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    [인터뷰] 정윤택 제약산업전략연구원장 “신약개발ㆍ글로벌진출 조력자 역할 다하겠다”
    임상시험과 관련된 검체분석 서비스를 제공한다. 연구원은 당시 GCCL 설립 사업타당성 분석과 설립을 위한 사업기획을 맡아 합작법인 설립이라는 성과를 만들어냈다. 정부 과제에도 다수 참여했다. 2017년에는 식품의약품안전처의 의료제품분야 양자 무상 ODA(공적개발원조) 사업 타당성 조사와 프로그램 기획을 맡아 관련 사업 예산을 확보해 사업수행을 지원했다....
    2022-05-20 09:30
  • [특징주] 조아제약, 북 코로나19 최대비상방역체계 전환 소식에 상승세
    [특징주] 조아제약, 북 코로나19 최대비상방역체계 전환 소식에 상승세
    이어 "국가비상방역지휘부와 해당 단위들에서는 지난 8일 수도의 어느 한 단체의 유열자(발열자)들에게서 채집한 검체에 대한 엄격한 유전자 배열 분석 결과를 심의하고 최근에 세계적으로 급속히 전파되고 있는 오미크론 변이 바이러스 BA.2와 일치하다고 결론됐다"고 전했다. 북한이 2019년 말 코로나19 확산 이후 확진자가 발생했음을 공개적으로 밝힌...
    2022-05-12 10:59
  • 북한 "최대비상방역체계 전환"...코로나 감염자 첫 인정
    북한 "최대비상방역체계 전환"...코로나 감염자 첫 인정
    조선중앙통신은 "국가비상방역지휘부와 해당 단위들에서는 지난 5월 8일 수도의 어느 한 단체의 유열자(발열자)들에게서 채집한 검체에 대한 엄격한 유전자 배열 분석 결과를 심의하고 최근에 세계적으로 급속히 전파되고 있는 오미크론 변이 바이러스 BA.2와 일치하다고 결론하였다"고 밝혔다. 확진자 규모는 밝히지 않았지만 '발열자들'이라고 표현한...
    2022-05-12 10:23
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