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  • 대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(Leader sequence)을 타깃해 바이러스 감염...
    2020-07-27 09:26
  • 필로시스헬스케어, 180억 원 규모 유형자산 매각 추진
    관계자는 “이번 자산 매각 배경은 탄력적인 자산 운용 및 재무구조 개선으로, 부동산을 담보로 발행된 140억 원 규모의 전환사채 부담이 해소될 것으로 기대한다”며 “코로나19 진단키트 및 검체채취키트 등 사업에 필요한 신속한 자금 집행을 위해 이번 자산 매각을 결정했다”고 말했다. 한편 필로시스헬스케어는 검체채취 키트의 미국 공급 계약을 진행 중이다.
    2020-07-22 14:50
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇삼성바이오로직스, 이뮨온시아와 면역항암제 5건 추가 CDO 계약 = 삼성바이오로직스는 15일 이뮨온시아와 면역항암제 5건에 대한 추가 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 앞으로 이뮨온시아가 개발할 물질 5건에 대해 세포주 개발부터 공정 개발, 임상 시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 등 개발 절차를 수행할 예정이다....
    2020-07-17 14:09
  • [특징주] 휴마시스 등 셀트리온 키트 테마 부각…코로나19항원 키트 유럽인증 획득
    이번 계약한 검체채취키트는 필로시스와 비비비가 공동 개발하였으며, 지난 6월 5일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 승인받았다. 우리들휴브레인의 경우, 비비비의 2대주주다. 우리들휴브레인은 지난해 5월 75억원을 투자해 비비비의 주식 22만589주(10.01%)를 취득해 2대 주주에 올랐다.
    2020-07-17 09:22
  • [급등락주 짚어보기] JW중외제약ㆍ소마젠 등 바이오 ‘강세’...이재명 테마주도 주목
    [급등락주 짚어보기] JW중외제약ㆍ소마젠 등 바이오 ‘강세’...이재명 테마주도 주목
    이번 계약한 검체채취키트는 필로시스와 비비비가 공동 개발해 지난달 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 승인받았다. 앞서 이들이 공동 개발한 코로나19 항원진단키트와 최적화돼 호환된다. 필로시스헬스케어가 판매하고 있는 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’에도 함께 구성돼 판매될 예정이다. 비디아이는 미국 신약개발업체 엘리슨...
    2020-07-14 16:33
  • [특징주] 필로시스헬스케어, 셀트리온 협업사 비비비와 '코로나19' 검체키트 공급 '강세'
    이번 계약한 검체채취키트는 필로시스와 비비비가 공동 개발했으며, 지난 6월 5일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 승인받았다. 필로시스와 비비비가 공동 개발한 코로나19 항원진단키트와 최적화되어 호환되며, 필로시스헬스케어가 판매하고 있는 코로나19 진단키트인 Gmate COVID-19에도 함께 구성되어 판매되는 것으로 알려졌다....
    2020-07-14 09:13
  • 필로시스헬스케어, 비비비와 검체채취키트 공급 계약 체결
    이번 계약한 검체채취키트는 필로시스와 비비비가 공동 개발했으며, 지난 6월 5일 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 승인받았다. 필로시스와 비비비가 공동 개발한 코로나19 항원진단키트와 최적으로 호환되며, 필로시스헬스케어가 판매하고 있는 코로나19 진단키트인 지메이트 코비드19(Gmate COVID-19)와 함께 판매된다. 해당 기술로...
    2020-07-14 09:13
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    POCT는 휴대용 장비를 이용해 진료현장에서 곧 바로 검체를 검사하고 결과까지 확인할 수 있는 진단기기로, 육안으로 식별하는 신속진단키드(RDT) 대비 민감도가 좋은 것이 특징이다. 셀트리온은 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도 국내 진단키트 전문업체 휴마시스와 파트너십을 맺고 이달 중 셀트리온...
    2020-06-19 14:41
  • 필로시스헬스케어, 검체채취키트 ‘UTM’의 수출용허가 승인
    국내에서도 지난 6월 8일, 질병관리본부가 검체채취키트 수급 안정화 계획안을 발표한 바 있다. 필로시스헬스케어는 필로시스가 제조하는 UTM의 판권을 가지고 있으며, 미국 병원들과 공급계약도 협의 중인 것으로 알려졌다. 필로시스헬스케어 관계자는 “자사의 진단키트인 Gmate COVID-19을 사용하기 위해서는 UTM이 필수적인데, UTM의 전세계적인...
    2020-06-19 13:58
  • 앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스, 코로나19 진단키트 정확도 99.9% 식약처 수출 허가 승인 획득
    앤디포스는 코로나19 양성과 음성 검체를 확보해 진단키트 임상시험을 진행한 결과 99.9%의 민감도와 특이도를 나타낼 정도의 타당성을 인정받아 수출허가를 획득했다. 코로나19 진단키트의 국제적 요구가 높아지고 있는 가운데 기술력을 인정받아 수출 허가에 이어 유럽인증(CE)을 진행해 글로벌 진출을 본격화할 전망이다. 앤디포스는 국제표준화기구(ISO)가...
    2020-06-02 08:47
  • [BioS]바이오니아, 인도네시아에 코로나19 진단시스템 공급
    [BioS]바이오니아, 인도네시아에 코로나19 진단시스템 공급
    Genomik Solidaritas Indonesia)에 코로나19 진단검사에 필요한 분자진단시스템 'ExiStation™ 48'과 검사 키트를 턴키로 공급하는 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 'ExiStation 48' 총 25세트와 핵산추출시약, 코로나19 진단키트까지 일괄 공급하는 계약으로 총 규모는 68억원이다. 바이오니아는 1차 계약분으로 지노믹 살리다리타스에 운영중인 검사센터에...
    2020-05-20 09:48
  • 18일부터 군 입대 장정 코로나19 검사…8주간 6300여 명
    18일부터 군 입대 장정 코로나19 검사…8주간 6300여 명
    군은 훈련소에서 자체적으로 검체를 채취하고, 질병관리본부와 계약을 맺은 민간 업체 등이 검체 이송과 검사를 담당한다. 대규모 인원의 빠른 검사를 위해 '취합검사법'(Pooling)이 활용된다. 군 관계자는 "이태원 클럽 등으로 인해 코로나19 20대 감염 사례가 늘었다"며 "집단 생활하는 훈련병이 뒤늦게 코로나19 확진을 받으면 집단 감염이...
    2020-05-17 17:16
  • 진매트릭스, 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 미국 FDA 긴급사용 승인
    ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 게 특징이다. 회사 측은 “코로나19 키트가 미국 FDA의 엄격하고 까다로운 절차를 거쳐 긴급사용승인을 획득한 것을 계기로, 진매트릭스의 미국 시장 진출도...
    2020-05-15 08:58
  • 진매트릭스, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급사용승인 획득
    진매트릭스, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급사용승인 획득
    ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한 개의 튜브로 일괄 검사가 가능해 대량의 검체를 신속하고 효율적으로 분석할 수 있는 것이 특징이다. 회사의 코로나19 키트가 미국 FDA의 엄격하고 까다로운 절차를 거쳐 긴급사용승인을 획득한 것을 계기로, 진매트릭스의 미국 시장 진출도...
    2020-05-15 08:53
  • 하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    하임바이오 '코로나19 초고속 진단키트' 미국ㆍ유럽 6개국 판권 획득
    ‘암세포만 굶겨 죽이는’ 4세대 대사항암제 후보물질인 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100) 임상1상을 진행중인 하임바이오는 코로나19 진단키트 제조업체 아이원바이오와 미국 및 유럽 6개국에 대한 진단키트 해외 수출 판권계약을 체결했다. 이에따라 하임바이오는 미국과 이탈리아, 스위스, 스페인, 프랑스, 영국, 오스트리아 등 유럽 6개국에 진단키트...
    2020-04-22 09:02
  • 코로나19에 휘청이는 수출…무역금융 36조 원+α 투입해 극복
    코로나19에 휘청이는 수출…무역금융 36조 원+α 투입해 극복
    오프라인 바이어 매칭 과정을 온라인상에서 구현해 국내외 화상상담 인프라를 대폭 확충하고 비대면 상담·계약을 지원한다. 증강현실·가상현실(AR·VR)을 활용한 '온라인 코리아' 특별 전시회를 50회 개최하고 상시 전시관 10개를 운영한다. 코트라(KOTRA), 중소벤처기업진흥공단 등은 해외 주재원이 기업의 업무를 대신 수행하는 중소·중견기업 해외지사화 사업을...
    2020-04-08 15:11
  • 'K-진단키트' 밀려드는 수출물량에 공장 증설ㆍ24시간 풀가동
    'K-진단키트' 밀려드는 수출물량에 공장 증설ㆍ24시간 풀가동
    그밖에 수젠텍ㆍ오상자이엘ㆍ미코바이오메드 등 해외수출승인 허가 기업들도 확진자가 늘고 있는 미국·유럽·중동 등을 타깃으로 10~40개 국가를 상대로 계약 및 수출을 진행 중이다. 업계 관계자는 “전 세계 시장에서 한국 진단키트 제품은 1순위로 협상 대상에 올라간다. 특히 불량이 많은 중국제품에 대한 불신으로 반사이익 효과도 상당하다”며 “코로나19가...
    2020-04-08 14:58
  • 우리들휴브레인, 코로나19 진단키트 유럽CE-IVD 인증 획득···사업 본격화
    우리들휴브레인, 코로나19 진단키트 유럽CE-IVD 인증 획득···사업 본격화
    아니라 검체 채취 과정도 간편하고 검사 판정에도 많은 시간이 소요되지 않아 드라이브 스루(Drive-Thru) 등과 같은 이동진료소에서 활용도가 매우 높을 전망이다. 회사 관계자는 “자체 브랜드인 ‘Vistem COVID-19’ 진단키트의 유럽CE-IVD 인증 획득으로 판매가 본격화될 전망”이라며 “조만간 유럽 CE 인증을 인정하고 있는 해외 대부분의 국가들과 공급계약...
    2020-03-31 15:40
  • 젠바디, 코로나19 신속진단키트 620만개 15개국 수출길 올라
    젠바디, 코로나19 신속진단키트 620만개 15개국 수출길 올라
    전체 수출계약 및 의향서(LOI)를 진행 중인 곳은 아시아, 유럽, 남미 등 총 15개국 약 620만개 테스트에 대한 것이다. 젠바디의 코로나19 신속진단키트는 한 두 방울 소량의 혈액을 검체로 하여 약 10분 이내에 진단이 가능한 면역학적 방식의 키트다. 6시간이 소요되는 일반적인 검사와 비교해 빠르게 현장 진단이 가능하며, 무증상기를 포함한 불특정...
    2020-03-30 10:46
  • [특징주] 인트로메딕, `코로나19 키트' 美 FDA 승인 신청 소식에 급등
    인트로메딕은 앞선 12일 아이원바이오와 코로나19 진단키트 ‘Novel-Cov-19 LAMP PCR Kit의 글로벌 총판 계약을 체결했다. 이번 검체키트는 실시간역전사중합효소연쇄반응을 이용한 등온증폭법으로 코로나19 바이러스의 유전자를 20분 이내에 검출할 수 있다. 기존에 이용되고 있는 PCR(유전자증폭)의 원리를 이용하면서도 등온증폭의 원리를 접목함으로써...
    2020-03-25 14:13
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