건선 검색결과, 18페이지

검색결과 총564건

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셀트리온, 램시마 SC 제형 출시되면 잠재시장 35조 규모-유진투자증권

한 연구원은 이어 "휴미라와 엔브렐은 레미케이드와 달리 SC 제형으로, 류머티스와 건선 처방비율이 높다"면서 "결론적으로 SC 제형의 처방이 시작되면 램시마의 잠재 시장은 기존 10조 원이 아니라 35조 원이 될 것"이라고 분석했다. 아울러 그는 "셀트리온은 램시마, 허쥬마, 트룩시마 3종 세트만으로도 최소 2020년까지 고성장이...

2017-06-19 07:50
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 2025년) 등이 있다. 업계 관계자는 "빅파마들이 바이오시밀러 시장에 진입해 치열한 경쟁이 시작되면 현재의 시장 구도는 바뀔 수 있다...

2017-06-05 07:21
삼성바이오에피스, 미국서 얀센과 특허분쟁…미국 진출엔 차질 없을 듯

레미케이드는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등에 쓰이는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 얀센의 이번 소송이 렌플렉시스의 시장 진입을 지연시키기 위한 전략으로 보고 있다. 삼성바이오에피스가 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 렌플렉시스의 시판허가를 받아 연내 출시를 준비 중이기...

2017-05-21 10:44
[BioS] 램시마 스위칭 임상결과 '란셋' 게재.."교체 투여 가능"

2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 연구진은 임상 대상 환자 총 500명을 ▲최소...

2017-05-15 11:03
삼성바이오에피스, SB2 미국 최종 판매허가 획득

‘SB2(상품명 렌플렉시스)’에 대한 미국 최종 판매허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이에 따라 SB2는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대한 판매를 진행할 수 있다. 삼성바이오에피스는 미국 내 판매 시기를 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크(Merck)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

2017-04-24 14:12
삼성바이오에피스 ‘렌플렉시스’, 美 진출 포문 열었다… FDA서 판매 허가

류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염과 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽명: 플릭사비)의 네 번째 판매 허가 승인이다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 FDA에 렌플렉시스 판매 허가 신청을 하고 13개월만에 허가 승인을 받았다. 파트너사인 글로벌 제약사...

2017-04-23 15:57
[BioS] 삼성바이오에피스 '렌플렉시스' 美 FDA 판매 허가

렌플렉시스는 2016년 기준 연간 9조 3000억원 이상 팔리는 존슨앤존슨의 항체의약품인 '레미케이드'의 바이오시밀러로 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선에 적응증을 가지고 있다. 이번 승인은 한국(2015년), 유럽, 호주(이상 2016년)에 이어 렌플렉시스(유럽 명: 플릭사비)의 네번째 판매 허가 승인이다. 회사 관계자는...

2017-04-22 10:23
더블유게임즈, 2Q 이후 가파른 성장 예상 ‘매수’ – 이베스트

이베스트투자증권은 24일 더블유게임즈에 대해 “최근 주가 약세는 건선한 숨고르기 과정일 뿐이며, 3분기 이후에는 가파른 성장이 예상된다”며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 6만 원을 유지했다. 성종화 이베스트투자증권 연구원은 “더블유게임즈 주가는 11월말부터 2월말까지 3개월간 42%의 강한 반등을 시현한 후 3월 들어 약세를 보이고 있는데 이는...

2017-03-24 08:21
[BioS] 삼성바이오에피스, 영국서 '휴미라' 특허무효 소송 승소

영국 고등법원(High Court of Justice)은 지난 3일(현지 시간) 이 애브비의 휴미라 관련 투여방법 특허 2건(류마티스 관절염, 건선 적응증)에 대해 '특허성이 없다'고 판결했다. 삼성바이오에피스는 작년 3월 영국 법원에 애비브를 상대로 휴미라 특허 무효 소송을 제기했다. 애브비가 특허 만료(물질특허 2018년 10월)가 예정된 휴미라에 대해 다른 형태의 특허를...

2017-03-05 12:01
[BioS] 파미셀, UCB제약에 자가면역질환 치료제 원료 공급

UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상3상시험을 진행 중이다. mPEG는 의약품과 결합해 체내 반감기간과 수용성ㆍ안정성을 증가시켜 항원성 발현을 줄이는 장점을 가진 전달체다. 단백질 신약을 효과적으로 전달시키기 위해 약물전달기술인 페길레이션에 사용된다. 단백질/펩타이드 의약품, 약물전달체 리포좀 및 인공혈액...

2017-01-23 10:48
파미셀, 벨기에 다국적제약사 UCB와 mPEG-20k 공급계약 체결

또한 UCB는 소아특발성관절염, 건선 등 3개의 적응증을 추가하기 위해 임상 3상을 진행하고 있으며 2018년까지 이를 완료할 계획이다. 파미셀 김성래 대표는 “심지아의 적응증 확대가 기대될 뿐 아니라 자가면역질환 치료제 시장의 전망이 밝아 이번 계약은 당사의 mPEG 사업 성장의 큰 전환점이 될 것”이라고 내다봤다. 또한 “이번 계약을...

2017-01-23 10:36
[BioS] 와이바이오로직스, 자가면역질환 치료제 KDDF과제 선정

TNF- α 와 IL-17는 강직성 척추염, 건선성 관절염등에 있어 중요한 병인인자로 알려져 있으며, 이외 다양한 자가면역질환에서 쓰일 가능성을 갖고 있다. 특히 TNF- α 는 블록버스터 항체의약품인 레미케이드, 엔브렐, 휴미라가 겨냥하는 물질로, 와이바이오로직스의 이중항체로 자가면역질환의 주요 원인물질을 동시에 저해하기에 '기존의 항 TNF- α 항체 보다 뛰어난...

2017-01-11 10:42
소득 2.4% 증가하데 빚 6.4% 늘어…은퇴세대·자영업자 붕괴 위험

가구당 부채 증가는 결국 가계의 재무건선성에도 위험신호로 작용하고 있다는 시각이다. 가계부채 위험성을 알리는 DSR는 26.6%로 올해 처음으로 25%선을 넘었다. 가계가 100만 원을 번다면 26만6000원을 대출 상환이나 이자로 쓰고 있다는 의미다. 지난 2014년 처음으로 20%를 넘은 DSR는 2015년 24%, 올해 26.6%로 매년 오르고 있는 추세다. 가구당 원리금 상환액...

2016-12-21 10:55
[BioS] 안지오랩 "멀티타깃 황반변성 천연물신약 국내 2상 돌입"

황반변성과 같은 망막질환을 비롯해 류마티스관절염, 건선, 자궁내막증, 비만 등 많은 질환이 관련돼 있다는 설명이다. 안지오랩은 멜리사 등 각종 천연물을 추출한 혈관신생 억제제를 보유하고 있으며 적응증을 확대하고 있다. 먼저 신생혈관이 망막을 자극해 실명에 이르게 하는 황반변성(습성)의 경우 최근 치료제 'ALS-L1023'의 국내 임상 2상 허가를...

2016-12-07 09:04
[BioS] 라파젠, '항산화·항염증·미백효과' 신소재 개발

이를 위해 한국생산기술연구원 유병조 박사팀과 공동으로 고기능성 신소재 생산 개발 및 공정 최적화 연구를 진행할 예정이다. 아울러 라파젠은 이번에 개발된 신소재를 이용해 여성청결제도 출시할 예정이다. 한편 라파젠은 화상, 피부괴사, 아토피, 건선 등의 피부 질환을 안전하고 부작용 없이 치료하는 치료제 개발을 위해 설립된 기업이다.

2016-11-14 11:14
셀트리온 ‘램시마’, 노르웨이 정부 주도 스위칭 임상 결과 발표

이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 오리지널의약품을 처방받고 있던 환자 총 500명을 대상으로 진행되었다. 노르웨이는 램시마가 이미 오리지널의약품 시장의 90% 이상을 대체한 국가다. 각국 규제 당국자와 의사...

2016-10-20 10:53
[BioS] '레미케이드 투여 환자 램시마로 바꿔도 효과 동등'

이 임상연구는 2014년 10월부터 오슬로대학병원을 비롯한 노르웨이 내 40개 센터에서 류마티스관절염과 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 질환에 대해 레미케이드를 처방받던 환자 총 500명을 대상으로 진행됐다. 최소 6개월 간 레미케이드를 투약하다 램시마로 교체 투여한 환자군과 래미케이드로 지속적인 치료를 받은 환자군으로 나눠...

2016-10-20 10:16
[톡톡품평] 늘어나는 건조증·홍조·아토피… 피부 장벽 탄탄하게 관리해야

심할 경우에는 건선, 아토피 등의 피부 질환으로도 이어질 수 있다. 그렇다면 피부 장벽은 어떻게 관리하는 것이 좋을까? 피부 장벽을 건강하게 관리하는 방법은 간단하다. 평소 생활 속 피부 보습 관리에 충실하되 피부가 민감한 편이라면 조금 더 주의 깊게 보습제를 선택하는 습관이 필요하다. 민감한 피부는 피부 장벽이 약해진 상태라 외부 환경에 자극받기 쉽고, 이로...

2016-09-07 10:25
[창조경제혁신센터를 가다] 스페클립스 ‘피부암 진단’ 美 벤처경연 우승

아토피나 건선처럼 잘 알려진 피부 질환의 진단부터 피부암 외에 다른 암 진단 분야로의 진출까지 기술을 확장시킬 계획이다. 이를 통해 의료·질병 진단 분야의 토털 솔루션을 갖춘 글로벌 기업으로 성장하는 것이 목표다. 한편 스페클립스의 성과 뒤에는 SK그룹의 지원도 많은 몫을 차지했다. SK그룹은 현재 스페클립스를 위한 전담 프로보노 인원을 선정해...

2016-08-18 11:08
[BioS] 산도즈, 엔브렐 바이오시밀러 유효성 데이터 추가 공개

노바티스(Novartis)의 산도즈(Sandoz)는 암젠(Amgen)의 엔브렐(Enbrel)과 자사가 개발한 엔브렐 바이오시밀러가 건선환자에 대한 임상시험에서 동등한 효과를 보였다는 추가 데이터를 지난 7일 홈페이지를 통해 밝혔다. 자료에 따르면 산도즈의 바이오시밀러는 건선환자에 대한 12주에 걸친 임상시험에서 엔브렐과 동등한 유효성을 보이며 1차 유효성 평가...

2016-07-11 09:41

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