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  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    이밸류에이트파마(Evaluatepharma) 자료를 분석한 결과, 올해 승인된 약물 가운데 2024년 예상판매액이 가장 높은 것은 애브비의 건선 치료제 ‘스카이리지(Skirizi)’로 31억9600만달러의 판매가 예상됐다. 그 뒤를 이어 화이자가 개발한 트랜스티레틴 관련 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제 ‘빈다켈(Vyndaqel)’이 21억800만달러로 2위를 차지했다....
    2019-08-05 11:52
  • 신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    한편 보로노이는 저분자 화합물 기반으로 Kinase 저해 표적 치료제 신약을 개발하는 회사로 항암(폐암, 뇌암, 췌장암 등)과 면역질환(류머티즘관절염, 건선, 아토피 등), 퇴행성 뇌질환(알츠하이머, 파킨슨병 등)의 적응증에 집중하고 있다. 설립 2년째인 2017년 3개의 파이프라인 개발을 시작으로 최근 11개까지 파이프라인이 증가했다. 현재 하버드대...
    2019-08-05 09:12
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다. ☞관련 기사 ◇뉴로보, 나스닥 상장 성공…미국 임상 3상 박차 = 미국 보스턴에 위치한 신경계질환 신약개발 전문기업 뉴로보 파마슈티컬스는 나스닥 상장사...
    2019-07-26 15:52
  • [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    [BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 다만 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시가 가능하다. 하드리마는 렌플렉시스, 온트루잔트, 에티코보에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러로도 이름을 올리게 됐다. 고한승...
    2019-07-24 09:35
  • 삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득
    이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있다. 애브비와의 합의에 따라 2023년부터 출시 가능하다 고한승 삼성바이오에피스 사장은“이번 허가로 삼성바이오에피스가 설립 초기에 개발한 자가면역질환 치료제 3종이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받아 다시 한...
    2019-07-24 09:23
  • 증권사 1분기 당기순익 1조4602억원...12년래 분기 ‘최대’ 실적
    증권사 1분기 당기순익 1조4602억원...12년래 분기 ‘최대’ 실적
    5% 늘었다. 금감원 관계자는 “금리, 주식시장 등 대내외 잠재리스크 요인이 수익성 및 건선성에 미치는 영향을 모니터링할 것”이라면서 “여기에 부동산 경기 악화에 대비해 프로젝트파이낸싱(PF)대출, 채무보증 등 부동산 금융 현황도 상시점검할 예정”이라고 말했다.
    2019-06-17 06:00
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    특히 셀트리온은 전 세계 램시마 처방 환자의 실제 임상 자료(리얼 월드 데이터) 가운데 류마티스관절염과 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 연구 결과도 함께 내놨다. 오리지널 의약품이 시장 방어 논리로 앞세우는 바이오시밀러의 안전성 논란에 맞서기 위해서다. 이번 연구로 셀트리온은 램시마의...
    2019-06-14 05:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온은 전세계 램시마 처방 환자 총 4400여 명의 리얼 월드 데이터 중 류마티스 관절염과 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500여 명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 다양한 자가면역질환 환자에게 램시마가 우수한 내약성을 보였고, 오리지널의약품과 동등한 수준의 안전성을 나타냈음을...
    2019-06-13 09:43
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    한편 셀트리온은 전세계 램시마 처방 환자 총 4400여 명의 Real World Data 중 류마티스 관절염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500여명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 램시마의 주요 안전성 프로파일인 심각한 감염과 결핵 발생에 대한 분석...
    2019-06-13 09:21
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    신 연구원은 “초록에 나와있는 램시마 IV의 안전성 데이터 중 눈 여겨 볼 임상은 류마티스관절염(RA), 강직성척추염(AS), 건선성관절염(PsA), 판상건선(PsO)의 환자를 대상으로 한 시판 후 처방 결과”라면서 “임상은 1597명이 참가했으며 1회 이상 램시마 IV를 사용한 환자의 부작용 발생률을 조사했는데 환자의 일부에서는 램시마의 주요 부작용인 심각한 감염...
    2019-06-11 09:02
  • 동구바이오제약 ‘스마트엑스’ 치료영역 확대
    동구바이오제약 관계자는 “우수한 연구기관과 협업해 새로운 줄기세포치료 임상시험 연구에 지속적으로 투자할 계획으로 가장 우선적으로 연구를 검토중인 분야는 무릎관절염 치료와 아토피/건선피부염치료"라며 ”연간 300만명 수준의 무릎관절염 환자에게 보다 나은 치료기회를 제공하고 피부과 처방1위의 기술력을 바탕으로 자가면역질환인 아토피피부염과...
    2019-06-07 09:12
  • 한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대
    소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다. 소아 특발성 관절염은 흔히 소아 류마티스 관절염으로도 불리는 질병이다. 우리나라에서는 아직 조사된 바 없으나 미국과 유럽에서의 유병률은 16세 미만 소아...
    2019-06-04 10:19
  • 모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오는 인삼의 사포닌성분(진세노사이드)을 기반으로 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증, 건선등 다양한 파이프 라인의 연구를 진행해 왔다. 이번 시험 결과는 신약개발시장에서 통용될 만한 결괏값이 도출된 것으로 보인다. 한편 모든바이오는 4월 KB증권과 코스닥상장을 위한 대표주관계약을...
    2019-05-20 10:07
  • 과기부, 기장연구로 이달 말 건설 사업 착수
    과기부, 기장연구로 이달 말 건설 사업 착수
    유영민 과기정통부 장관은 “신형연구로 건선을 차질 없이 추진해 전량 수입에 의존하는 몰리(Mo-99) 등의 방사성동위원소를 국내 독자적으로 생산할 것”이라며 “국내 공급은 물론 해외로 수출해 국민 의료복지향상 및 방사선 산업 활성화에 이바지하고, 연구로를 중심으로 부산시 기장군의 방사선의료산업단지를 국제적인 방사성동위원소, 산업 및 연구 중심지로...
    2019-05-12 10:08
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 아직 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다. 미국에서는 노바티스 계열사 산도스가 앞선 2016년 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지(Erelzi)를 허가받았지만 특허 문제로 아직 판매에 나서지 못하고 있다....
    2019-04-26 09:13
  • 여드름약 ‘이소트레티노인’ 사용 전 임신 확인 강화…처방 최대 30일
    여드름약 ‘이소트레티노인’ 사용 전 임신 확인 강화…처방 최대 30일
    레티노이드계 의약품은 △중증의 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ △중중의 손 습진 치료제 ‘알리트레티노인’ △중증의 건선 치료제 ‘아시트레틴’을 함유하는 경구제이다. 모두 태아에게 심각한 기형을 유발할 수 있어 임부 사용을 금지하고 복용 중에는 절대로 임신하지 않도록 주의해야 한다. 임신예방 프로그램에 따라 의·약사는 환자에게 기형 유발 위험성...
    2019-04-16 09:10
  • [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 23조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁...
    2019-03-28 10:46
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
    CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류머티즘관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 글로벌 매출 1위 의약품으로 지난해 매출 약 23조 원을 기록했다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발해 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와...
    2019-03-28 10:39
  • [BioS]바이로메드 "PG102, IL-37 활성화해 건선치료 가능성"
    [BioS]바이로메드 "PG102, IL-37 활성화해 건선치료 가능성"
    PG102는 건선 및 각종 피부질환과 관련한 체내물질 항균 펩타이드 발현에 영향을 미치는 사이토카인 계열 인터루킨-37(IL-37)을 활성화하는 것으로 나타났다. 바이로메드는 다래(학명: Actinidia arguta)로부터 분리한 단일 추출물인 PG102의 건선 치료 작용기전을 규명해 국제학술지인 ‘Mediators of Inflammation’에 발표했다고 25일 밝혔다. 바이로메드...
    2019-02-25 14:28
  • 바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다
    완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼 환자 수가 많고 치료제가 있는 질환이 아닌 시신경척수염, 중증 근무력증, 천포창 등 희귀 중증 자가면역질환을 타깃으로 한다. 한올바이오파마는 캐나다와 호주에서 HL161의 임상 1상을 마치고 내년 임상 2상을 시작한다. 중증 근무력증을 시작으로 적응증을...
    2018-12-27 18:22
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