자가면역질환의 대표적인 질환으로 베체트병, 류마티스관절염, 강직성척추염, 쇼그렌증후군 등이 있다.
부산 위너한의원 이신규 원장은 “베체트병이 주로 발생하는 환자를 한의학적으로 해석해보면, 심장의 화가 밖으로 터져나왔기 때문이라고 말한다"며, "스트레스, 수면부족, 불규칙한 식습관 등으로 인해 불필요한 열이 누적되면서 발생하게 하는데, 심장에...
삼성바이오에피스는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 적응증에 대해 허가를 받았다.
이번 최종 허가를 통해 플릭사비는 순차적으로 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽 경제공동체(EEA) 3개국가 등 총 31개 국가에서 판매될 예정이다.
플릭사비의 유럽 판매승인은 1월에 출시된...
SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 얀센의 레미케이드(성분명 인플릭시맙) 바이오시밀러로 지난해 전세계 매출액은 약 9조원이다.
미국 FDA는 판매허가신청서를 접수하면 사전 검토 기간을 거쳐 검토를 진행할지 여부를 결정한다. 삼성바이오에피스의 SB2는 사전 검토를 마치고 현재 판매허가를 위한 심사를 진행 중이다....
레미케이드는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 크론병 치료제 등으로 사용되며 2015년에만 약 99억 달러(약 11조원)의 매출을 기록한 제품이다. 레미케이드, 리툭산, 허셉틴을 동시에 파이프라인으로 가지고 있는 회사는 셀트리온과 슈넬생명과학 밖에 없다.
한편 슈넬생명과학은 의약품등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며...
개정안을 보면 먼저 강직성척추염으로 인한 척추장애는 현재 최고 등급이 장애 3급이나 앞으로는 2급으로 상향된다.
혈액암 치료를 위한 동종 조혈모세포 이식의 장애등급은 4급에서 3급으로 상향되고 자가 조혈모세포 이식도 이식 후 1년 이내에는 3급 장애로 인정된다.
전이암ㆍ재발암의 장애등급을 1등급씩 상향하고 전이암ㆍ재발암이 진행하는 경우에는...
△척추에 염증이 생겨 움직임이 둔해지는 ‘강직성 척추염’ △대장에 염증이 생겨 설사와 혈변을 쏟아내는 ‘궤양성 대장염’ △입에서 항문까지 소화기관 전체에 염증이 생기는 ‘크론병’ △온몸에 인설(죽은 각질)이 덮여 홍반성 피부 병변을 일으키는 ‘건선’에도 효과가 있다 하네요.
이 병에 대한 치료제가 없느냐고요? 물론 있습니다. ‘램시마’는...
FDA는 램시마가 류머티즘관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했다. 셀트리온은 앞서 2012년 식품의약품안전처에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 램시마의 품목 허가를 받았고, 2013년 유럽의약품청(EMA)에서도 판매 허가를 받았다.
셀트리온은 이어 2014년 8월 FDA에 품목 허가를...
FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선 등에 효능·효과가 있다고 승인했습니다. 셀트리온은 램시마를 통해 미국 시장에서 연 최대 2조원 매출을 올릴 수 있을 것으로 보고 있습니다.
◆ 2월 중고차 거래량 역대 최대치
지난 2월 중고차 거래량이 역대 최대치를 기록했습니다. 국토교통부에 따르면...
영국에서 베네팔리로 치료할 수 있는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등의 환자 수는 200만명 정도로 집계된다.
베네팔리의 오리지널 바이오의약품인 ’엔브렐‘(화이자·암젠)은 연간 처방액이 영국 전체 의약품 처방액 순위에서 3위를 차지할 정도로 널리 사용되고 있다.
바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 약효...
회사 측은 "CT-P13의 대조의약품인 얀센의 '레미케이드(Remicade)'의 전체 적응증(류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염)에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고받은 것"이라며 "이번 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가 획득시 세계 최대의 항체의약품 시장인...
자문위원회의 권고대로라면 램시마는 미국에서 류머티즘 관절염, 강직성 척추염, 소아·성인 궤양성대장염, 크론병, 건선, 건선성관절염 등에 쓰일 수 있게 된다. 램시마가 최종 승인을 얻는다면 FDA의 승인을 받는 첫번째 항체 원료 바이오시밀러다. 전체 바이오시밀러 중에서는 2번째다. 최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 ‘작시오’다....
또 지난달 식약처로부터 면역질환 치료제 바이오시밀러 렌플렉시스의 품목 허가 승인을 받았다. 브렌시스에 이어 두 번째 삼성바이오에피스의 허가 제품이다.
렌플렉시스는 존슨앤드존슨의 레미케이드(성분명 인플릭시맵)의 바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 건선 등의 치료에 사용할 수 있다.
렌플렉시스는 인플릭시맵 바이오시밀러 제품으로, 류머티즘 관절염뿐 아니라 강직성 척추염, 성인 크론병, 어린이와 청소년 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 판상 건선 치료에 사용된다.
렌플렉시스는 브렌시스와 마찬가지로 한국MSD가 국내 판매를 담당할 예정이다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "국내 자가면역질환 환자들에게 우수한 약을 치료받을 수 있는...
브렌시스는 오리지네이터 에타너셉트와 동일하게 성인에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) 그리고 건선에서 치료제로 사용될 수 있다. 약가는 오리지네이터 에타너셉트 대비 33.5% 낮다.
브렌시스의 효과와 안전성은 임상 3상을 통해 입증돼 왔다. 브렌시스...
쎄레브렉스 100mg은 소염 및 진통작용을 나타내는 비스테로이드성 항염증 약물로 골관절염, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 급성 통증(수술 후, 발치 후) 및 원발월경통 치료에 사용 가능하다.
쎄레브렉스 200mg 용법(1일 1회 복용)과 100mg(1일 2회 복용)의 효과 및 안전성을 비교한 다수의 임상연구에서 쎄레브렉스 100mg 용법은 200mg용법 대비 효과와 위장관계...
삼성바이오에피스에 따르면 식약처는 브렌시스를 엔브렐의 적응증인 △류마티스 관절염 △건선성 관절염 △축성 척추관절염(강직성 척추염·방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염) △건선에서 사용할 수 있도록 허가했다.
이에 따라 보건복지부 약가고시 등 관련 절차를 거치면 올해 말 또는 내년 초부터 해당 적응증에 대한 치료제로 브렌시스의 판매가...
2010년부터 2014년까지 강직성척추염으로 인한 총진료비는 연평균 14.9% 늘었고 공단부담금은 15.0% 증가했다.
진료형태별로 보면, 외래 총 진료비와 공단부담금의 2008년부터 2014년까지 연평균 증가율은 17.0%로 가장 높았다.
이 교수는 "환자들은 금연, 운동, 약물 치료와 함께 스트레칭을 자주 해야 한다"고 당부했다.
해열·진통작용과 함께 소염작용도 있어 두통·치통·생리통 등 통증억제는 물론, 골관절염·강직성척추염 등 염증치료에도 다양하게 적용될 수 있다.
또 액상형 연질캡슐로 정제제품에 비해 흡수율이 좋고, 용해도가 크기 때문에 체내에서 빠른 효과를 나타낸다는 게 회사 측 설명이다.
조아제약 관계자는 “다펜-큐 연질캡슐은 속쓰림이나 복통·구토와 같은...
한편 아피메즈의 아피톡신(국내 제품명)은 국내천약물 신약 1호로 현재 국내 병원에 판매 중에 있다. 미국 FDA 임상 3상 진행 중인 아피톡스(해외 제품명)와 함께 류마티스성 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 근육통, 테니스 엘보우, 골프 엘보우, 오십견, 연조직과 골조직의 만성 외과적 염증, 대상포진성 신경통, 건선, 다발성 경화증의 치료제로 알려져 있다.
콕시브는 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제하는 소염진통제로, 골 관절염·류마티스 관절염·강직성 척추염과 수술 및 발치 후 통증 등 완화에 효과가 있다.
이 제품은 기존 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)에서 발생할 수 있는 위십이지장·소장의 출혈과 궤양 등 상·하부 위장관계 부작용 위험성이 낮다는 장점이 있다.
특히...