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검색결과 총158건

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  • 척추신경외과학회, ‘제3회 척추건강 바로알기’ 캠페인 진행
    척추신경외과학회, ‘제3회 척추건강 바로알기’ 캠페인 진행
    요통을 일으키는 대표적인 척추질환으로는 척추관 협착증, 허리 디스크, 강직성 척추염 등이 있다. 척추에 문제가 생기면 허리 및 하반신 통증, 보행장애, 근력 마비 및 대ž소변 기능 장애 등이 나타나 일상생활에서 많은 제약이 생길 수 있다. 따라서 남녀노소 관계 없이 허리와 다리 통증이 느껴진다면 전문의를 찾아 정확한 진단을 받아야 한다. 이에...
    2019-06-17 09:05
  • ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    ‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’
    특히 셀트리온은 전 세계 램시마 처방 환자의 실제 임상 자료(리얼 월드 데이터) 가운데 류마티스관절염과 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 연구 결과도 함께 내놨다. 오리지널 의약품이 시장 방어 논리로 앞세우는 바이오시밀러의 안전성 논란에 맞서기 위해서다. 이번 연구로 셀트리온은 램시마의...
    2019-06-14 05:00
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”
    셀트리온은 전세계 램시마 처방 환자 총 4400여 명의 리얼 월드 데이터 중 류마티스 관절염과 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500여 명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 다양한 자가면역질환 환자에게 램시마가 우수한 내약성을 보였고, 오리지널의약품과 동등한 수준의 안전성을 나타냈음을...
    2019-06-13 09:43
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"
    한편 셀트리온은 전세계 램시마 처방 환자 총 4400여 명의 Real World Data 중 류마티스 관절염, 강직성척추염, 건선성 관절염, 건선 환자 약 1500여명의 자료를 추려 램시마의 장기 안전성을 분석한 시판후연구 결과 등도 함께 발표했다. 셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 램시마의 주요 안전성 프로파일인 심각한 감염과 결핵 발생에 대한 분석...
    2019-06-13 09:21
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    신 연구원은 “초록에 나와있는 램시마 IV의 안전성 데이터 중 눈 여겨 볼 임상은 류마티스관절염(RA), 강직성척추염(AS), 건선성관절염(PsA), 판상건선(PsO)의 환자를 대상으로 한 시판 후 처방 결과”라면서 “임상은 1597명이 참가했으며 1회 이상 램시마 IV를 사용한 환자의 부작용 발생률을 조사했는데 환자의 일부에서는 램시마의 주요 부작용인 심각한 감염...
    2019-06-11 09:02
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 아직 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다. 미국에서는 노바티스 계열사 산도스가 앞선 2016년 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지(Erelzi)를 허가받았지만 특허 문제로 아직 판매에 나서지 못하고 있다....
    2019-04-26 09:13
  • [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    [BioS]셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 3상 환자모집 완료"
    CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로, 지난해 매출 약 23조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁...
    2019-03-28 10:46
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집 완료
    CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류머티즘관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 글로벌 매출 1위 의약품으로 지난해 매출 약 23조 원을 기록했다. 셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발해 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와...
    2019-03-28 10:39
  • [BioS]佛 의료공단, 램시마 크론병서 동등성·안전성 데이터 발표
    [BioS]佛 의료공단, 램시마 크론병서 동등성·안전성 데이터 발표
    이는 램시마가 크론병과 류머티스관절염, 강직성 척추염과 같은 염증질환에 치료제로 사용되는 레미케이드를 대체할 수 있다는 것이다. 연구진은 "비용절감을 가능하게 하는 바이오시밀러의 사용 증가는 차후 경제적 이익을 기대하게 한다"고 말했다.
    2018-12-18 15:07
  • [제약업계는 지금] 셀트리온ㆍ삼성바이오에피스 K-바이오시밀러 ‘투톱’ 美·유럽서 승승장구
    [제약업계는 지금] 셀트리온ㆍ삼성바이오에피스 K-바이오시밀러 ‘투톱’ 美·유럽서 승승장구
    류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등을 치료하는 자가면역질환 치료제로, 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 가장 폭넓은 적응증을 가진 것으로 알려져 있다. 2016년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 미국에서 올해 1분기 5500만 달러의 매출을 낸 램시마는 2분기 6300만 달러 등 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 올해 누적 매출은 1억8900만 달러(2150억 원)로 전년 동기...
    2018-11-01 18:01
  • [BioS] 삼성바이오, 美국가기관에 '렌플렉시스' 5년 독점 공급
    [BioS] 삼성바이오, 美국가기관에 '렌플렉시스' 5년 독점 공급
    삼성바이오에피스가 개발한 렌플렉시스는 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러로 류마티스관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등의 적응증을 가지고 있다. 렌플렉시스는 작년 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가까지 받아 그해 7월 현지 시장에 출시됐다. 유럽에서는 앞선 2016년 5월 플릭사비라는...
    2018-10-06 13:05
  • 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 신청
    셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 신청
    휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 지난해 매출 약 20조 원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터다. 셀트리온 관계자는 “CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발해 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다”고 설명했다....
    2018-08-07 14:06
  • [BioS] 셀트리온, 휴미라 시밀러 1·3상 추진..2020년 완료 목표
    [BioS] 셀트리온, 휴미라 시밀러 1·3상 추진..2020년 완료 목표
    CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다. 유럽에서는 특허가 오는 10월 만료돼 삼성바이오에피스 임랄디, 암젠 암제비타 등이 출시를 준비하고 있다. 미국 특허는 2023년 만료된다. 셀트리온은 ‘CT-P17’을 오리지널의약품의 변화된 고농도...
    2018-08-07 13:56
  • 고민정 청와대 부대변인, ‘아이스 버킷 챌린지’ 참여
    고민정 청와대 부대변인, ‘아이스 버킷 챌린지’ 참여
    고 부대변인은 “제 남편도 강직성 척추염을 앓고 있다. 아픈 사람들을 보면 처음 남편의 병을 알았을 때의 막막함과 하늘이 무너지는 기분이 되살아나곤 한다”고 말했다. 고민정 부대변인의 남편은 조기영 시인이다. 고 부대변인은 “(남편의) 병 역시 희귀 질환에 평생을 관리하며 생활해야 하는, 치료법이 없는 병”이라고 병에 관해 설명했다. 고 부대변인은...
    2018-07-16 10:27
  • [R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상
    [R&D 톺아보기] 셀트리온, 바이오시밀러 삼형제 품에 안고 세계로 비상
    류머티즘 관절염, 강직성 척추염 등의 치료에 적응증을 갖는 자가면역질환 치료제로, 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품 중 가장 폭넓은 적응증을 가진 것으로 알려져 있다. 2012년 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 시작으로 2013년 유럽의약품청(EMA) 승인, 2016년 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았다. 현재 전 세계 80개국에 판매되며 시장점유율을 늘리고 있다....
    2018-07-03 10:31
  • [바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장
    [바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장
    국내에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등에 처방된다. ◇오리지널 VS 시밀러 = 현재까지 국내에 허가된 엔브렐 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 브렌시스 하나뿐이다. 세 번째 주자로 뛰어든 유셉트로서는 어떤 전략으로 류머티스 치료제 시장 판도에 영향을 미칠지가 관건이다. 현재 국내 에타너셉트 시장 규모는...
    2018-03-20 10:37
  • [BioS] 셀트리온 "트룩시마 교체처방, 72주 장기안전성·효능 확인"
    [BioS] 셀트리온 "트룩시마 교체처방, 72주 장기안전성·효능 확인"
    연구에 따르면 류마티스관절염, 강직성척추염 환자의 치료 결과 램시마를 신규 처방받거나 교체 처방받은 환자 군 간에 관해율과 반응율이 유사하게 나타났으며, 건선 환자의 치료 결과에도 신규 환자와 교체처방 환자 간 의미있는 임상적 반응 차이는 없었다. 연구자들은 또 이번 연구에서 램시마 교체처방 군의 치료 결과는 램시마가 다른 TNF알파...
    2017-11-07 14:07
  • [BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가
    [BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가
    류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등에 적응증을 갖는 미국 애브비(AbbVie)의 항체의약품 휴미라는 전세계 판매 1위 바이오의약품이다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluatepharma)에 따르면 휴미라의 지난해 매출은 165억달러(18조 6000억원). 바이오시밀러 공세가 이어진 2022년에도 연매출이 159억 달러에 이를 것으로 전망했다....
    2017-08-25 08:01
  • [BioS] 오리지널 의약품의 반격과 바이오시밀러의 양극화
    [BioS] 오리지널 의약품의 반격과 바이오시밀러의 양극화
    류마티스관절염, 강직성척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염, 건선, 건선성 관절염,궤양성 대장염, 크론병 (18세이상), 소아 크론병(6세~17세), 다관절형 소아 특발성 관절염(2 - 17세), 베체트 장염, 화농성 한선염, 소아 판상 건선, 소아 골부착부위염 관련 관절염, 비감염성 포도막염) 등 처방영역이 광범위하다....
    2017-08-23 09:54
  • 삼성, 미국 제약시장 첫 공략나서…바이오시밀러 ‘렌플렉시스’ 미국 출시
    렌플렉시스는 자가면역질환인 류머티스성 관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염 등에 쓰인다. 생활용품업체로 유명한 존슨앤존슨(J&J)의 제약파트가 개발한 베스트셀러 약품인 레미케이드의 바이오시밀러다. 바이오 의약품은 화학 의약품과 달리 살아있는 세포를 이용한 약으로, 특정 부위에서만 반응하는 점이 장점이지만 가격이 비싸다. 그러나...
    2017-07-25 10:41
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