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  • [특징주] 필룩스, GC녹십자셀 미FDA 희귀의약품 지정…자회사 합작사 기대감 ‘↑’
    이 날 GC녹십자셀은 자체 개발한 항암제 ‘이뮨셀-엘씨’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정받았다고 밝혔다. FDA 희귀약 지정은 희귀ㆍ난치성병 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행되도록 미국 정부에서 지원하는 제도다. 이같은 소식에 녹십자셀, 녹십자랩셀, 녹십자엠에스, 녹십자홀딩스와 함께 필룩스가...
    2018-08-17 14:41
  • [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, FDA 간암·뇌종양 희귀약 지정"
    [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, FDA 간암·뇌종양 희귀약 지정"
    GC녹십자셀의 세포치료제 이뮨셀-엘씨가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암과 뇌종양 적응증에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. GC녹십자셀은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두번째다....
    2018-08-17 10:41
  • 녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 美 FDA 간암·뇌종양 희귀의약품 지정
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품 지정을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 간암에 대한 항암제로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산ㆍ판매를 하고 있다. 앞서 6월 미국 식품의약청(FDA)에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어...
    2018-08-17 10:31
  • [R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대
    [R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대
    차세대 안질환치료 바이오신약 ‘IDB0062’는 황반변성치료제 라니비주맙(제품명 루센티스) 기반의 바이오베터(바이오의약품 개량신약)다. 망막질환을 일으키는 주된 요인인 ‘혈관내피세포 성장인자’를 억제해 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종으로 손상된 시력 등을 치료한다. 라니비주맙의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을...
    2018-08-10 10:57
  • GC녹십자셀, 美 CAR-T 개발사와 JV 설립… 글로벌 진출 추진
    리미나투스 파마의 책임연구원 스캇 월드만 박사는 “연구결과를 통해 GCC CAR-T가 매우 효과적이고 안전한 치료법임을 입증했다”며 “이번 양해각서를 통해 리미나투스 파마와 GC녹십자셀은 세계 세포치료제 시장에서 빠르게 도약할 것으로 기대한다“고 말했다. 이득주 GC녹십자셀 사장은 “지난달 이뮨셀-엘씨가 FDA로부터 간암에 대한 희귀의약품...
    2018-07-24 14:44
  • 이엘케이, 8000억대 엑소좀 분리시장…엑소좀 특허 기반 사업 추진
    줄기세포 엑소좀을 이용한 치료, 엑소좀을 이용한 약물전달로 부작용을 최소화한 항암 치료 등 그 활용범위가 기하급수적으로 넓혀지고 있어 국내외에서 관련연구와 기술사업화에 관심이 집중되고 있는 분야다. 포항공대 연구진을 중심으로 설립된 엑소좀플러스는 이미 국내 주요 대형병원 등을 통해 검증된 독보적인 엑소좀 분리기술을 기반으로 엑소좀 분석...
    2018-07-24 13:25
  • [BioS] C&C신약연구소, 싱가포르 A*STAR와 혁신신약 공동개발
    [BioS] C&C신약연구소, 싱가포르 A*STAR와 혁신신약 공동개발
    연구 분야는 다양한 피부질환 신약을 포함하는 면역질환치료제와 암 줄기세포 타깃 치료제를 포함하는 항암제로, C&C신약연구소가 탐색연구 중인 신규 작용기전을 갖는 혁신신약 후보물질을 이용한다. C&C신약연구소는 A*STAR 연구기관이 보유하고 있는 최첨단 연구시설과 동물 모델, 중개임상연구 분야의 다양한 기반 기술을 통해 바이오마커...
    2018-07-04 09:38
  • [BioS] 알테오젠-美 링코젠, NASH 치료제 공동개발
    [BioS] 알테오젠-美 링코젠, NASH 치료제 공동개발
    간세포가 괴사하는 염증성 징후까지 나타나는 질환으로 비만·당뇨 등 대사성 질환과 연관 있으며 간 경화로 진행될 수 있고 심각해지면 간암으로까지 발전할 수 있는 질병이다. 2025 년까지 글로벌 치료 시장이 200억 달러(한화 약 22조원)로 예상된다. 현재 치료제 개발을 위한 글로벌 프로젝트는 50여개 이르지만 상용화에 가까운 임상 3상 단계의 약물은...
    2018-07-02 10:40
  • 바이오제네틱스, 호주 유력 면역항암제 기업 지분투자...CAR-T 공동연구 MOU
    CAR-T 치료제는 혈액암에서는 우수한 효능을 보이지만 고형암 치료에서는 한계가 있다. 암세포만 공격하기 위해 특정 항원을 인지하고 타깃 장소로 적절히 이동해야 하며 고형암이 가진 면역 억제 미세환경(microenvironment)에서도 암세포를 공격해야 하는 한계점이 있다. 이러한 문제로 많은 CAR-T 치료제 개발 전문 업체들도 개발에 많은 어려움을 겪고...
    2018-06-27 14:03
  • [R&D 톺아보기] 종근당, 신약 파이프라인 확대 ‘R&D 강자’로 날갯짓
    [R&D 톺아보기] 종근당, 신약 파이프라인 확대 ‘R&D 강자’로 날갯짓
    CKD-516은 암에 영양분을 공급하는 혈관을 파괴해 세포 괴사를 유도하는 새로운 기전의 물질이다. 혈관 생성을 억제하는 기존 항암제보다 직접 암을 치료한다. 주사제 대신 경구제로 개발해 지속해서 약을 투여해야 하는 환자들의 불편을 줄인 것도 차별점이다. 또 다른 항암 신약후보 물질 ‘CKD-581’은 팬히스톤디아세틸라제(Pan-HDAC) 억제제로 항암유전자...
    2018-06-19 10:22
  • [BioS] GC녹십자셀 이뮨셀-LC 첫 'Real-World Data' 살펴보니..
    [BioS] GC녹십자셀 이뮨셀-LC 첫 'Real-World Data' 살펴보니..
    이뮨셀-LC는 환자의 혈액으로부터 꺼낸 미성숙한 T세포를 사이토카인 유도 살해세포로 성숙시켜 MHC의 항원제시 없이도 암세포를 인지하고 제거할 수 있도록 훈련시킨 세포치료제다. 230명의 간암 환자를 대상으로 한 3상 시험에서 절제술 시행 후 이뮨셀-LC를 16회 투여한 시험군과 투여하지 않은 대조군으로 나눠 평균 38개월의 추적관찰을...
    2018-06-19 09:53
  • 세계 최초로 바닷속 해면동물서 간암 치료 증진 물질 확인
    세계 최초로 바닷속 해면동물서 간암 치료 증진 물질 확인
    암세포의 증식 억제 및 사멸률이 69%로 나타나 방사선만 단독으로 사용했을 때(17%) 보다 4배 정도 치료 효과가 높은 것으로 나타났다. 전 세계 간암 치료제 시장은 약 1조 2000억 원 규모로 개발된 간암 치료제도 많지 않다. 연구를 이끈 박희철 교수는 “이번 연구 성과를 바탕으로 추가 연구를 거쳐 향후 해양생물 유래 암 치료제를 개발하는 데 활용할 수 있을...
    2018-06-17 11:00
  • [BioS] "신라젠 '펙사벡', 진행성 결장암 환자서 완전관해 관찰"
    [BioS] "신라젠 '펙사벡', 진행성 결장암 환자서 완전관해 관찰"
    또한 결장암 환자의 암 조직에서 염증반응과 섬유화가 관찰됐다. 4명의 간 전이가 있는 결장암 환자 가운데 1명에게서 암조직의 부분 괴사를 확인했고 1명의 환자는 암세포가 관찰되지 않는 완전 관해(Completely necrotic) 반응을 보였다. 이후 펙사벡의 면역활성화 능력을 확인하기 위해 수술 이후 정해진 타임라인(투여 후 1일/2일/3일/5일/수술당일/1개월...
    2018-06-05 09:59
  • [BioS] 유한양행 "폐암신약 1/2상 긍정적..내년 3상 진입"
    [BioS] 유한양행 "폐암신약 1/2상 긍정적..내년 3상 진입"
    lazertinib은 EGFR T790M 변이의 비소세포폐암 환자에 대한 60%대 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용으로 새로운 치료제로서의 가능성을 보였다. 이번에 발표된 결과는 2018년 4월 20일까지 등록된 118명의 중추신경계 전이 여부와 관계없이 EGFR-TKIs에 대한 저항성을 가지는 비소세포폐암 환자를 대상으로 Open-label, 다기관 용량 증량, 용량 확대...
    2018-06-04 11:40
  • 프로스테믹스, '시간ㆍ비용 단축한' 지방유래 줄기세포 치료 가능성 확인
    프로스테믹스는 이번 연구뿐만 아니라 2014년 ASF 기술을 이용한 턱관절염 연구자주도형 임상시험에서 줄기세포의 치료 효과를 확인했다. 또한 최근에는 ASF 기술로 획득한 지방 유래 줄기세포 배양액의 피부 재생 효과를 확인했으며, 엑소좀 내 마이크로RNA503을 이용한 유방암의 암 줄기세포 억제 효과를 입증한 결과가 지난 4월, SCI-E급 저널인 국제...
    2018-05-23 09:27
  • 부광약품, 항암제 라인업 확장…전립선암 개량신약 내년 상반기 임상시험
    간암 개발 논의는 지금까지 간 분야에서 독보적인 입지를 구축하고 있는 부광약품의 강점을 최대한 활용하기 위함이다. 부광약품은 또 덴마크의 솔루랄 파마로부터 전립선암 개량 신약 후보물질을 도입해 개발 중에 있으며 내년 상반기에 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 부광약품은 비소세포성폐암과 유방암의 치료에 사용하는 오리지널...
    2018-05-18 17:12
  • 바이오닉스진, 온코펩 대표 사내이사 선임 예정…항암바이오 사업 탄력
    지난달 바이오닉스진이 900만 달러(약 97억 원)를 투자해 최대주주 지분을 확보한 온코펩은 다나-파버 암센터와 다중 펩타이드 구조의 면역 항암 백신 'PVX-410', 'PVX-024', 'CAR-T'의 단점을 보완한 T세포치료제를 공동 연구개발하고 있다. 특히 온코펩의 항암 파이프라인은 혈액암과 유방암을 대상으로 다국적 제약회사인 MSD, 셀진, 아스트라제네카의 면역항암제와...
    2018-05-09 09:48
  • [SP분석]녹십자랩셀, 1분기 영업익 적자… 일시적 하락일까
    세포치료제 기업 녹십자랩셀이 1분기 영업 손실을 기록하면서 전년동기 대비 적자전환했다. 시장에선 일시적 하락과 장기 수익성 악화에 대해 의견이 분분한 상황이다. 30일 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 따르면 녹십자랩셀은 올 1분기 영업 이익이 1억4300만 원 적자로 전년동기 9억1000만 원 흑자에서 적자 전환했다. 최근 이 회사는 연간...
    2018-04-30 09:00
  • [장외시황] 바이오솔루션ㆍ이원다이애그노믹스ㆍ이스타항공 ‘동반 신고가’
    [장외시황] 바이오솔루션ㆍ이원다이애그노믹스ㆍ이스타항공 ‘동반 신고가’
    또한 국내 1위 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 21만 원(-1.18%)으로 밀려났고, 항체 항암 치료제 개발업체 파멥신이 5만6250원(-3.02%)으로 엿새 만에 다시 하락했다. 제조업 관련주로 화장품 제조업체 제너럴바이오가 2만750원(+1.22%)으로 3주 간 오름세가 지속되며 5주 최고가로 올랐고, 필러 레이저 제조 및 판매업체 제테마가 3만8750원(+1.31%)으로 사흘...
    2018-04-19 16:38
  • 컨버즈, 바이오웨이 혈앨암 치료제 경쟁사 대비 10배 효능 발표
    인체내에 있는 PI3K δ란 지질인산화효소는 주로 혈액암인 골수유래세포 악성종양(B-cell malignancy)에서 과다 활성화되면서 암세포의 증식 역할을 하기에, 이를 억제하면 암세포가 증식하지 못 하게 되면서 암을 치료하게 된다. 바이오웨이가 이번에 발표한 BW101, 108의 혈액암치료제 성분이 이 PI3K δ 억제제인 것이다. 바이오웨이 관계자는 “바이오웨이의...
    2018-04-18 14:03
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