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  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 2일 코센틱스(COSENTYX, secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는...
    2024-07-02 08:58
  • ‘트럼프 vs 바이든 대선 토론, 인플레이션·재정적자 우려 압력…美 금융주 추천’
    ‘트럼프 vs 바이든 대선 토론, 인플레이션·재정적자 우려 압력…美 금융주 추천’
    지난달 열린 미국 대선 1차 TV 토론회로 인해 금융시장에 인플레이션이 다시 자극되고, 재정적자가 지속할 수 있다는 우려가 제기됐다. 트럼프 전 대통령의 강경한 반이민 정책으로 임금 부담이 커져 물가 상승을 자극하고, 재정 관련 논의가 있을 때마다 만성 적자에 대한 우려로 미국 국채 금리 등락이 반복될 수 있어 주식시장 변동성 확대를 야기할 수 있다는...
    2024-07-02 08:43
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA®, 프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 회사는 앞선 4월 유럽(유럽 제품명:피즈치바)과 한국(한국 제품명:에피즈텍)에서 허가를 받았고, 국내에서는 이번 달 출시할 계획이다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는...
    2024-07-02 08:26
  • 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A...
    2024-07-02 08:15
  • 美 대법원, 트럼프 면책특권 일부 인정...11월 대선 전 재판 안 열려
    美 대법원, 트럼프 면책특권 일부 인정...11월 대선 전 재판 안 열려
    뒤집기 협의 면책 여부 판단은 하급심에 송부 미국 연방 대법원이 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 2020년 대선 결과를 뒤집으려 했다는 혐의로 기소된 사건과 관련해 트럼프 전 대통령 측이 주장한 면책 특권을 일부 인정하는 판결을 내렸다. 이에 따라 11월 대선 전에 재판이 열리지 않는 것이 확실시됐다. 1일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 연방 대법원은...
    2024-07-02 05:22
  • 美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    미국 식품의약국(FDA)이 바이오시밀러 관련 제도를 개선하면서 시장 경쟁이 한층 치열해질 전망이다. ‘상호교환성(인터체인저블)’ 인정 방식이 간소화되면서 적응증을 가진 제품간 점유율 쟁탈전이 벌어질 것으로 보인다. 1일 본지 취재를 종합하면 최근 FDA는 바이오시밀러 상호교환성 입증 방법을 변경하는 내용을 골자로 하는 ‘참조 제품과의 호환성...
    2024-07-02 05:00
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전 관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약 ‘HM16390’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를...
    2024-07-01 17:20
  • 선거 변수에 불확실성 커진 미국ㆍ영국ㆍ프랑스 증시
    선거 변수에 불확실성 커진 미국ㆍ영국ㆍ프랑스 증시
    美 대선 TV토론 중에도 주가 요동佛 선거 결과에 7월 첫 거래 주목英 보수당 집권 때 재정 지출 증가 미국과 영국ㆍ프랑스 증시가 대선 및 총선 결과에 따라 휘청였다. 선거 출구 조사와 여론조사ㆍTV토론 등에 따라 민감하게 반응하는 셈이다. 1일 로이터통신과 블룸버그 등에 따르면 미국 대선 후보 첫 TV토론 이후 조 바이든 대통령의 후보 사퇴론이 민주당...
    2024-07-01 16:20
  • 트럼프 토론 ‘판정승’에 의료株 ‘맑음’·태양광株 ‘울음’
    트럼프 토론 ‘판정승’에 의료株 ‘맑음’·태양광株 ‘울음’
    美 대선 1차 TV토론 직후 수혜·피해 종목 엇갈려철강 종목 상승한 반면 태양광 종목 일제히 하락“전력 인프라, 대선 관계 없이 성장…AI 트렌드 계속” 미국의 2024년 대선 1차 TV 토론에서 도널드 트럼프 전 대통령이 판정승을 거두면서 관련 수혜주와 피해주의 주가가 엇갈리고 있다. 28일(현지 시간) 미국 뉴욕 증시에서는 미국 철강 관련주인 철강업체 뉴코어...
    2024-07-01 15:38
  • 국금센터 “원·달러 환율, 분기별 30원 점진적 하락이 대체적 전망”
    국금센터 “원·달러 환율, 분기별 30원 점진적 하락이 대체적 전망”
    “AI 버블 평가 시기상조, 급격한 약화 없을 것…美 대선 영향 주가 상승세 예상” 국금센터는 AI의 버블 평가는 시기상조라고 진단했다. 국금센터는 “닷컴버블 재현에 대한 일부 우려가 있으나, 밸류에이션, 과잉투자 여부, 레버리지 등을 감안하면 버블 평가는 시기상조”라며 “다만 ‘AI 전환’이 아직 초기 국면인만큼 향후 AI 산업 발전 과정에서 불확실성이...
    2024-07-01 14:33
  • 최태원 SK 회장, 美 아마존ㆍ인텔 CEO와 ‘퍼스널 AIㆍ반도체 제조혁신’ 협력 모색
    최태원 SK 회장, 美 아마존ㆍ인텔 CEO와 ‘퍼스널 AIㆍ반도체 제조혁신’ 협력 모색
    SK그룹, 반도체 제조 분야의 경쟁력 향상 모색6개 빅 테크 만나 ‘AI 글로벌 네트워크’ 구체화 최태원 SK그룹 회장이 미국 아마존, 인텔 최고경영자(CEO)들과 만나 인공지능(AI), 반도체 등 디지털 사업에서의 협업 방안을 논의했다. 거대언어모델(LLM), 산업용 AI 등 구체적인 AI 사업확대 방안을 모색했다. 1일 SK그룹은 최 회장이 지난주 시애틀 아마존...
    2024-07-01 13:41
  • 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
    셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’에 대한 보험사 환급이 미국에서 본격화되면서 현지에서 매출 확대 단계에 돌입했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 올해 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약급여관리업체(PBM)들과 처방집 등재 계약을...
    2024-07-01 13:39
  • 윤민수 아들 윤후, 美 명문대 입학…"가문의 영광"
    윤민수 아들 윤후, 美 명문대 입학…"가문의 영광"
    가수 윤민수가 아들 윤후의 미국 명문대 진학 소식을 전했다. 윤민수는 1일 자신의 사회관계망서비스(SNS)에 "모든 발표가 끝나고 드디어 후가 학교를 결정했어요, 궁금하셨죠? 맘껏 자랑하려 해요. 축하해 주세요"라고 적었다. 이어 윤민수는 윤후가 진학하게 된 미국 노스캐롤라이나대학교 채플힐(University of North Carolina at Chapel Hill)에 대한...
    2024-07-01 11:18
  • 한화, 美 코네티컷서 ‘퓨처 엔진 데이’ 개최…“2032년 매출 2.9兆 목표” [한화에어로 飛上]
    한화, 美 코네티컷서 ‘퓨처 엔진 데이’ 개최…“2032년 매출 2.9兆 목표” [한화에어로 飛上]
    2019년 HAU 출범, 지역 생태계 안착지난해 역대 최대 2521억 원 매출“45년 축적기술로 독자개발 기여” 한화에어로스페이스가 글로벌 엔진부품 사업에서 2032년까지 연간 매출 2조9000억 원을 달성하겠다는 목표를 제시했다. 45년 동안 엔진을 생산해온 역량으로 한국과 미국, 베트남 등 글로벌 생산기지에서의 사업을 확대한다. 한화에어로스페이스의...
    2024-07-01 11:06
  • [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    [BioS]휴젤, 美베네브와 미국지역 전략적 파트너십 체결
    글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤(Hugel)이 미국 베네브(BENEV)와 전략적 파트너십을 맺고 본격적으로 미국시장에 진출한다고 1일 밝혔다. 휴젤은 지난해 8월부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 : 보툴렉스)’의 미국 판매를 위한 파트너십 논의를 시작했으며, 그동안 경합을 벌여온 5개 회사 중 베네브와 협업하기로 최종 결정했다. 회사에...
    2024-07-01 10:22
  • [특징주] 솔루스첨단소재, 국내기업 최초 美 엔비디아에 AI 가속기용 '초극저조도 동박' 공급 강세
    [특징주] 솔루스첨단소재, 국내기업 최초 美 엔비디아에 AI 가속기용 '초극저조도 동박' 공급 강세
    솔루스첨단소재가 강세다. 엔비디아의 차세대 인공지능(AI) 가속기용 동박 양산에 돌입한다는 소식이 들리면서다. 국내 기업 중 AI 가속기용 동박의 승인을 얻어 양산까지 이어진 것은 솔루스첨단소재가 처음이다. 1일 오전 9시 54분 현재 솔루스첨단소재는 전 거래일 대비 14.58% 오른 2만900원에 거래 중이다. 이날 연합뉴스에 따르면 솔루스첨단소재는...
    2024-07-01 10:00
  • 이용재 원장 “올해 하반기 4대 키워드 연준·트럼프·중국·AI…파열음 커지는 시기”
    이용재 원장 “올해 하반기 4대 키워드 연준·트럼프·중국·AI…파열음 커지는 시기”
    “연준, 9월 피벗+연내 2회 인하 가능성 주목…美 대선 영향주가 상승세 지속 예상” 국금센터는 올해 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 피벗(통화정책 기조 전환)시점, 미국 대선 등의 향방도 짚었다. 국금센터는 “연준의 6월 FOMC 점도표와 금융시장 컨센서스인 ‘9월 피벗+연내 1회 인하’ 전망과 달리 ‘9월 피벗+연내 2회 인하’가능성도 높을 것으로 예상한다”고...
    2024-07-01 10:00
  • 디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    디앤디파마텍, 경영 효율 위해 美 임상‧방사선 의약품 자회사 흡수합병
    GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍이 미국 임상 전문 자회사 뉴랄리와 방사선 의약품 개발 전문 자회사 프리시전 몰레큘러(PMI)의 합병을 1일 발표했다. 디앤디파마텍은 두 자회사 모두 100% 지분을 소유하고 있으며, 별도의 신주 발행 없이 뉴랄리가 PMI를 흡수합병하는 형태로 합병 기일은 오늘이다. 이번 합병은 경영 효율화를 제고하고, 두 회사 간의...
    2024-07-01 09:48
  • [특징주] 셀트리온, 스테키마 유럽 승인 권고‧코센틱스 美임상3상에 강세
    [특징주] 셀트리온, 스테키마 유럽 승인 권고‧코센틱스 美임상3상에 강세
    셀트리온이 자가면역질환 치료제의 호재성 소식에 강세다. 1일 오전 9시 16분 기준 셀트리온은 전 거래일보다 2.81%(490원) 오른 17만9200원에 거래 중이다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’와 ‘코센틱스’에 대한 공시가 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다. 이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라...
    2024-07-01 09:18
  • 유진투자증권 "美 주식 수수료 무료·환율 우대 이벤트"
    유진투자증권 "美 주식 수수료 무료·환율 우대 이벤트"
    유진투자증권이 여름을 맞아 해외주식 성공 투자를 응원하기 위해 오는 8월 31일까지 미국주식 수수료 완전 무료 및 환율 우대 이벤트를 진행한다고 1일 밝혔다. 먼저, 유진투자증권 디지털(온라인) 종합계좌를 보유한 고객이 해외주식을 최초로 거래 신청하면 신청 월로부터 7개월간 제세금까지 포함한 미국주식 수수료 완전 무료 혜택을 받을 수 있다....
    2024-07-01 08:55
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