[BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”

입력 2024-06-25 15:16

서윤석 기자 biospectator@etoday.co.kr

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

‘엔블로’, 중등도 만성신장질환 동반 당뇨병 환자 348명 대상 효능, 안전성 분석

대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)은 25일 SGLT-2 저해제 ‘엔블로(Envlo, enavogliflozin, DWP16001)’의 당뇨병성 신장질환에 대한 임상3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다.

대웅제약은 중등증 만성 신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환 환자 348명을 대상으로 엔블로와 위약을 투여해 효능과 안전성을 분석한다.

1차종결점은 엔블로 투여후 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량에 대한 위약 대비 우월성 확인으로 설정했다. 2차종결점은 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화 등이다.

임상기간은 승인일로부터 약 30개월로 임상대상자 등록속도에 따라 연장가능성이 있다고 설명했다.

대웅제약은 중등증의 만성신장질환을 동반한 제2형 당뇨병성 신장질환 환자에게 치료제 선택의 다양성을 제공하고, 치료 기회를 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

#대웅제약

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

'흑백요리사' 백수저X흑수저 식당 어디일까?…한눈에 보는 위치 총정리 [그래픽 스토리]

백수저와 흑수저. 두 수저 계급으로 나뉜 셰프들의 대결. 넷플릭스 시리즈 '흑백요리사: 요리 계급 전쟁(이하 흑백요리사)'가 연일 화제입니다. 17일 첫 공개 이후 24일 5~7화까지 공개되며 화제성은 더 거대해져 가고 있죠. 20인의 백수저와의 대결을 위해 80인의 흑수저가 모였고, 그중 단 20명 만이 '흑백대전'에 참가했습니다. 2차 공개본에
이번엔 ‘딥페이크’까지…더 뜨거워진 미스코리아 폐지 목소리 [해시태그]

미스코리아 나가도 되겠다 어른들의 최대 칭찬 중 하나였던 이 문장. ‘미스코리아’라는 건 한국 최대의 미인이라는 확실한 권위를 자랑했었죠. 연예계에도 미스코리아 출신이 즐비했고요. 아니 연예계로 통하는 확실한 방법이었다고 볼 수 있는데요. 요즘과는 사뭇 다릅니다. 실제 ‘올해 미스코리아는 누가 될까?’라며 방송 전부터 궁금증이 폭
테마주, 개인투자자 “투자할 수밖에” vs 전문가 “투기 만연해 안타까워” [코리아 ‘테마’파크②]

#40대 개인투자자 A 씨는 모니터에 띄워진 홈트레이딩시스템(HTS)을 주시하고 있었다. 화면에는 한창 딥페이크 관련주로 떠오른 한 종목의 1분봉 그래프가 어지러이 펼쳐져 있었다. A 씨는 그래프를 유심히 관찰하다 이내 그날 거래를 마치고 HTS를 종료했다. 바탕화면에는 A 씨가 투자 철칙으로 여기는 문구가 적혀져 있었다. ‘소문에 사서 뉴
상장사 4분기 실적 1년 새 두배…반도체·금융·車 ‘하드캐리’

4Q 영업익 컨센서스 66조…전년比 118%↑ 수출 호조…삼전 4.5배·하이닉스 23배 ‘껑충’ 연간 실적 76%↑…“예상보다 부진할 수도” 코스피·코스닥 상장사들의 올해 4분기 영업이익이 전년 동기 대비 두 배 넘게 증가할 것이란 전망이 나왔다. 상장사들의 실적 ‘턴어라운드(개선)’가 눈에 띄게 두드러진 가운데 반도체ㆍ금융ㆍ자동차들의 약진이 예상된
징검다리 연휴에 태풍 '끄라톤' 오나…예상 경로 보니

28일 발생한 18호 태풍 '끄라톤'(KRATHON)이 북상하면서 개천절 전후로 한반도에 직·간접적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 29일 기상청에 따르면 끄라톤은 전날 오전 9시께 필리핀 마닐라 북동쪽 약 630㎞ 부근 해상에서 발생했다. 끄라톤은 태국이 제출한 이름으로, 열대 과일의 일종에서 땄다. 이날 오전 3시 기준 끄라톤은 최대 풍속 초속 27
이스라엘, 헤즈볼라 수장 제거...‘5차 중동전쟁’ 긴장 고조

하마스 최고 정치지도자 제거 이후 두 달 만 예멘 후티 반군, 이스라엘 공습 이란 “레바논 파병 가능, 모든 수단으로 헤즈볼라 지원” NYT “미국 통보 없이 작전, 바이든과 네타냐후 단절 심화” 이스라엘과 팔레스타인 무장단체 하마스의 가자지구 전쟁이 1년 가까이 치러진 상황에서 이스라엘군이 레바논 무장단체 헤즈볼라의 수장까지 제거하자
‘대출 조이기’에 박 터지는 서울 월세…깊어지는 실수요자 '한숨'

서울 월세가 급격한 상승 흐름을 보이고 있다. 대출 규제 문턱이 높아진 데다 전셋값이 지속해서 오르면서 실수요자들이 월세로 몰려들고 있기 때문으로 풀이된다. 전문가들은 이런 흐름이 앞으로도 이어질 수 있다는 관측을 내놓고 있다. 29일 KB부동산 월간 주택가격 동향에 따르면 8월 서울 아파트 월세가격지수는 116.1로 전월 대비 1.4포인
“외국인 MZ 성지로” K뷰티·패션 특화 세븐일레븐, 첫 오픈[가보니]

협업 의류 판매…마녀공장 클렌징, 메디힐 팩 등 선봬 치킨·라면즉석조리기 갖춰…라면엔 맵기 표시까지 김·과자 등 외국인 인기 상품은 K푸드존에 편의점 세븐일레븐이 대한민국 패션의 메카 서울 동대문에 패션·뷰티 콘텐츠를 앞세운 신규 점포를 냈다. 편의점에선 비주류 카테고리인 패션과 뷰티를 전면에 내세운 건 동대문으로 모여드는 외국