레스타시스 검색결과

검색결과 총30건

최신순 정확도순

“8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속

K바이오가 글로벌 안구건조증 치료제 개발에 힘을 쏟고 있다. 고령화와 과도한 스마트폰 사용 등 다양한 요인으로 시장이 팽창하는 가운데 주도권을 잡기 위한 노력이 활발하다. 24일 시장조사기관 IMARC에 따르면 글로벌 안구건조증 시장 규모는 2022년 45억 달러(약 6조 원)를 기록했으며, 2028년에는 63억 달러(약 8조3000억 원)에 달할 것으

2023-05-24 12:00
휴온스, 복합점안제 ‘HU007’ 식약처서 임상3상 계획 승인

휴온스는 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 휴온스는 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가 신청을 자진 취하한 바 있다. 이후 지난 9월 식약처에 ‘HU

2022-12-01 11:22
삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'

삼일제약이 빠르게 환자가 늘고 있는 안구건조증 치료제 시장에서 ‘레스타시스’와 ‘레바케이’ 점안제를 내세워 고성장을 자신하고 나섰다. 삼일제약은 안구건조증 치료제 ‘레스타시스(Restasis)’를 지난해 상반기부터 엘러간(Allergan)과 국내 독점유통 및 판매하고 있다. 회사 측에 따르면 레스타시스는 지난해만 1조7000억 원(13억 달러)의 매출

2022-07-11 09:32
8조 안구건조증 치료제 시장…K바이오, 게임체인저 도전

글로벌 안구건조증 치료제 개발을 향한 국내 제약·바이오기업의 도전이 이어지고 있다. 성공하면 대규모 시장에서 노다지를 캘 수 있지만, 까다로운 임상 과정과 허가 기준을 넘어야 한다는 점에서 녹록지 않은 여정이다. 13일 시장조사기관 그랜드뷰 리서치에 따르면 글로벌 안구건조증 치료제 시장은 10년만에 2배 늘어나 2027년 8조6000억 원(69억8200만

2022-04-13 16:07
HLB테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 Pre-BLA 자료 제출

HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA) 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 이번에 제출한 자료는 28일 진행 예정인 FDA와의 Pre-BLA 미팅에서 논의될 제조 및 품질 관리(CMC), 비임상, 임상에 대한 구

2022-02-03 11:23
삼일제약, 지난해 점안제 매출 400억 달성…“CMO 사업 진출”

삼일제약은 지난해 점안제 매출액 400억 원을 달성해 전년 대비 33% 성장했다고 26일 밝혔다. 삼일제약은 안과 영역에 강점을 가진 특화 제약사로 성장하기 위해 자체 개발 제품은 물론 미국 앨러간(Allergan), 프랑스 떼아(THEA)와 니콕스(NICOX S.A) 등 안과 전문기업들과 연달아 제휴를 맺으며 안과영역 제품을 보강했다. 현재 안구건조증치

2022-01-26 11:03
[BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가

휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 사우디아라비아 식약청(SFDA, Saudi Food and Drug Association)의 품목허가를 취득했다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’의 현지 기업인 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’를 통해 판매된다. ‘클라스젠

2020-08-25 09:44
휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"

휴온스의 주력 사업 부문 중 하나인 ‘점안제’가 사우디아라비아에 진출한다. 휴온스는 안구건조증치료제 ‘클라스젠 아이드롭(Clasgen Eye Drops, 국내명 클레이셔 점안액)’이 국산 점안제 최초로 사우디아라비아 식약청(SFDA)의 품목허가를 취득해 수출 길에 오른다고 25일 밝혔다. ‘클라스젠 아이드롭’은 눈물 생성이 억제된 환자에게 눈물 생성

2020-08-25 09:19
지트리비앤티, 안구건조증 치료신약 미국 임상3상 환자 350명 모집완료

지트리비앤티는 지난해 5월에 임상시험을 시작한 안구건조증 치료신약 RGN-259의 미국 임상3상 `ARISE-3`가 안구건조증 환자 350명을 모집하며 순항하고 있다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 미국 전역 19개의 안과 전문 병원에서 700명의 안구건조증 환자를 대상으로 2주간 투약하는 임상이다. 위약(가짜약) 대비 RGN-259의 안전성 및 효과를

2020-02-03 10:10
박승국 한올바이오파마대표 "안구건조증 치료제 1차지표 미충족…경쟁력은 충분"

한올바이오파마가 대웅제약과 공동 개발하고 있는 안구건조증 치료제 임상 3상에서 1차지표 달성에 실패했다. 회사는 경쟁 약물 대비 상업적인 측면에서 충분한 경쟁력을 확인한 점을 바탕으로 추가 임상을 통해 허가 및 기술수출을 추진할 예정이다. 한올바이오파마는 21일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 기자간담회를 열고 안구건조증 치료제 'HL036'의 첫 번째 미국

2020-01-21 13:20
'글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'

국내 제약·바이오기업들이 글로벌제약사가 독점한 안구건조증 치료제 시장을 공략하고 있다. 시장 규모가 빠르게 성장하면서 K-바이오가 거둬들일 성과가 더욱 주목된다. 안구건조증은 눈물이 부족하거나 지나치게 증발해 안구 표면이 손상되면서 이물감이나 건조감을 느끼는 질환이다. 고령화와 스마트폰 사용 증가, 미세먼지 등 환경적 요인으로 환자 수가 꾸준히 늘어나

2019-10-17 05:00
신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박

올해 바이오업계는 주요 기업들이 신약 연구·개발(R&D) 결과를 줄줄이 발표하는 전환점의 시기였다. 그러나 에이치엘비와 신라젠의 실패로 업계 전반에 먹구름이 드리우면서 이를 타개할 희소식이 절실하다. 이제 업계는 신약 개발의 마지막 관문이 남은 헬릭스미스와 메지온 등에 주목하고 있다. 4일 업계에 따르면 국내 주요 바이오기업들이 연내 차례로 임상 3상

2019-09-04 18:00
[특징주]지트리비앤티, 자이드라 6조 매각에 신약가치↑

지트리비앤티가 7% 넘게 오르고 있다. 다국적 제약사 노바티스가 안구 건조증 치료제 '자이드라'를 약 6조 원에 인수한다는 소식이 전해지자 지트리비앤티의 신약 가치가 다시 주목을 받는 모습이다. 10일 오후 1시 40분 현재 지트리비앤티는 전 거래일 대비 7.54% 오른 2만7150원에 거래되고 있다. 최근 노바티스는 일본 제약사 다케다로부터

2019-05-10 13:51
[메디컬 줌인] 유원상 유유제약 부사장 “신약으로 정면 승부…전립선 치료제 정조준”

“이제는 제네릭(복제약)이 아닌 제약사 고유의 제품을 만들 때입니다.” 3세 경영인인 유원상(45) 유유제약 부사장은 제네릭 대신 신약 개발에 제약사의 미래가 있다고 강조한다. 14일 유유제약 본사에서 만난 그는 선택과 집중을 통한 미래 먹거리 전략을 세워야 생존할 수 있다고 말한다. 우선 유 부사장은 올해 전립선비대증과 안구건조증 신약 개발에

2019-02-14 18:05
[바이오 줌인] 엄기안 휴온스 대표 “보톡스 후발주자 우려는 기우…내년 그룹매출 1조 시대 개막”

“휴온스는 블록버스터 의약품 한두 개에 의존하는 제약사가 아닙니다. 신약 개발·판매, 수출, 수탁사업 등 다양한 포트폴리오로 수익성과 안정성을 모두 갖췄습니다.” 엄기안 휴온스 대표는 최근 휴온스 판교 본사에서 진행된 인터뷰에서 회사의 미래 성장성에 대해 강한 자신감을 표시했다. 2020년 그룹사 매출 1조 원 달성을 목표로 달리는 휴온스에게 올해

2019-01-24 18:14
미국 제약업체, 새해 벽두부터 약값 줄줄이 인상...트럼프에 기습 도발?

미국 제약업체들이 새해 벽두부터 도널드 트럼프 미국 대통령을 도발하는 모습을 연출했다. 최소 36개 이상의 제약업체들이 1일(현지시간)부터 수백 종에 달하는 약품 가격을 일제히 올렸으며 인상률은 평균 6.3%에 이른다고 월스트리트저널(WSJ)이 헬스케어 전문 소프트웨어 업체 RX세이빙스솔루션스 분석을 인용해 보도했다. 이런 인상률은 예년에 비해서는

2019-01-02 15:24
[BioS] 휴온스, 안구건조증 치료제 美 2상 진입 지체

휴온스가 개발하는 안구건조증 신약후보물질 'HU024'의 미국 임상진입이 늦어지고 있다. 증권가에서는 휴온스가 HU024의 임상진입을 보류한 것으로 파악하고 있다. 13일 업계에 따르면 휴온스의 안구건조증 치료제 HU024의 미국 2상 진입이 지체되고 있다. HU024는 각막 손상, 혈관재생, 피부상처 치유 등에 효과가 있는 Thymosin-beta4을

2018-11-13 13:42
한올바이오파마 "美 임상2상서 안구건조증 신약 효능 확인"

한올바이오파마는 대웅제약과 공동 개발 중인 안구건조증 신약 후보물질 'HL036'의 미국 임상 2상에서 각막 손상 억제, 증세 완화 등의 약효를 확인했다고 29일 밝혔다. HL036은 엘러간의 안구건조증 바이오의약품 '레스타시스'를 개량해 약효 지속 시간을 늘린 '바이오 베터'(Bio-Better·기존 바이오의약품보다 효능과 편리성을 높인 신약)로,

2018-05-29 16:42
지트리비앤티 자회사, 美 학회서 안구건조증 치료 신약 효과 검증

지트리비앤티는 하와이에서 개최된 미국 시과학ㆍ안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology; 이하 ‘ARVO’)에서, 미국 내 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 안구건조증 치료제 신약 RGN-259의 비교 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번에 발표된 연구는 안구

2018-05-02 09:03
휴온스 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’, 中 임상 3상 본격화

휴온스는 자체 개발 안구건조증 치료제 ‘클레이셔’의 중국 진출을 위한 중국 임상 3상과 수출 추진 성과가 본격화되고 있다고 22일 밝혔다. 올해 1월 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 클레이셔의 임상 3상 시험 계획을 승인받은 휴온스는 현재 임상 3상 돌입 준비를 마친 상태다. 또 최근 중국 파트너사인 ‘인터림스’와 독점 공급 계약도 채결해

2018-03-22 14:51

1 2