‘삼성이 투자한’ 에임드바이오 “8월 美 FDA 임상1상 신청 예정”

▲허남구 에임드바이오 대표는 17일 서울 송파구 한스바이오메드 본사에 열린 ‘문정바이오 CEO’ 포럼에서 발표하고 있다. (이상민 기자 imfactor@)

항체약물접합체(ADC) 기업 중 유일하게 삼성의 투자를 받은 에임드바이오가 올해 미국과 한국에서 임상에 도전한다.

허남구 에임드바이오 대표는 17일 서울 송파구 한스바이오메드 본사에 열린 ‘문정바이오 CEO’ 포럼에서 “올해 8월 미국식품의약국(FDA), 10월에는 한국 식품의약품안전처에 ADC 치료제 AMB302의 임상 1상을 신청할 예정”이라고 앞으로 계획을 제시했다.

에임드바이오는 2018년 삼성서울병원에서 스핀오프 된 기업이다. 삼성의료원의 연구 성과를 기반으로 항체 중심 ADC를 개발하며 항암제와 뇌 질환 타깃 치료제를 연구 중이다.

허 대표는 “머크, BMS 등 글로벌 빅파마들이 공격적으로 ADC 파이프라인을 라이센스인 하고 있다. 우리도 이런 흐름에 맞춰 ADC 파이프라인 개발에 집중하고 있다”라고 말했다.

에임드바이오는 지난해 삼성 라이프사이언스의 투자를 받으며 주목 받았다. 삼성은 차세대 바이오 기술로 부상한 ADC에서 기술 경쟁력을 확보하고자 투자를 강화하고 있다.

에임드바이오는 삼성의 네 번째 투자처이자 국내 기업 중 첫 투자처다. 뿐만 아니라 삼성바이오로직스와 ADC 툴박스를 공동개발 하는 등 여러 부문에서 협업을 진행할 계획이다.

에임드바이오의 파이프라인은 총 8개다. 개발 속도가 가장 빠른 물질은 AMB302다. 이 물질은 교모세포종이라는 악성뇌종양과 방광암에 대한 FGFR3 타깃의 ADC 혁신신약이다. 올해 미국과 한국에서 임상을 신청할 예정이다. 그 외 후속 파이프라인 7종과 ADC 페이로드 (AMB401, AMB402) 개발에도 집중하고 있다.

허 대표는 “방광암과 교모세포종의 비임상에서 좋은 효력 결과와 안전성이 확인됐다”며 “8월 FDA, 10월에는 국내 식약처에 AMB302의 임상을 신청할 예정이다. 이를 위해 임상 준비를 열심히 하고, 라이센스 아웃도 추진하고 있다”고 강조했다.

허 대표는 “성공적인 신약 개발은 좋은 사이언스에서 나온다. 지금까지 많은 빅데이터 분석과 스크리닝 결과를 발표했다”며 “ADC와 이중항체에 적합한 항체를 개발하기 위해 100% 자체 개발하고 있다. 다음 목표는 자체 ADC 플랫폼을 개발하는 것”이라고 포부를 밝혔다.